QA Forum, Skolkovo 2017

#GCT_MEETING

Quality Assurance Forum will take place on December 14, 2017 in Skolkovo Innovation Center. The Forum provides a platform for discussion, professional development and exchange of experiences among the QA specialists in pharmaceutical industry — preclinical and clinical research, drug development and pharmacovigilance.

Vladimir Seredyuk, MD, GCT QA Director, has successfully passed a number of EMEA and FDA inspections and completed the auditing course to become a QA professional. Mr. Seredyuk is a welcome guest at the Forum and he is going to share with the participants the comparative experience of passing different regulatory inspections in Russia and Ukraine, FDA and EMA in CROs and research centers.

GCT has passed over 60 external project and system audits and can boast its QA system. For instance, in 2017 GCT has successfully passed 3 project related audits.

14 декабря 2017 года в Москве, на территории «Технопарка» Сколково, состоится первая очная встреча участников Форума обеспечения качества. Форум задуман как площадка для обмена опытом и общения специалистов в области обеспечения качества различных областей фармацевтической индустрии – доклинических и клинических исследований, фармацевтического производства и фармаконадзора.

Руководитель отдела контроля качества GCT Владимир Середюк выступит на Форуме с докладом на тему «Сравнительный опыт прохождения регуляторных инспекций (Росздравнадзор, Фармкомитет, Украина, FDA и EMA) в КИО и исследовательских центрах».